日本批准诺华Cosentyx用以治疗银屑病

近日，特斯宣布冲绳监管行政部门批准后Cosentyx(secukinumab)使用病人除生物制剂之外对结构特质病人本品并未充分声势浩大成年病症的两种寻常型银屑病及银屑病特质关节炎(PsA)。该子公司说明，此次是Cosentyx在亚洲地区的首次批准后，这也使其已是冲绳获批该两种化学疗法的首款白介素-17A胺。

特斯制药部门负责管理Epstein指出，“几乎有一半的银屑病及PsA病症对于目前的病人本品不满意，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病冲绳病症及PsA病症提供一种替代病人选择。”

据特斯称，此次同意基于大约4000名中重度斑块锥状银屑病病症参与的10项晚期及后期测试资料。研究结果显示，70%的病症在以Cosentyx病人的头16月内取得或几乎取得指甲清理，在病人到52周时这种指甲清理缺点仍在维持。

该子公司还说明，其提出申请参考资料基于3期FUTURE 1和2测试的结果，总计有1000多名PsA病症参与，结果证明与安慰剂病人相比，50%至54%的Cosentyx病人受试者取得美国风湿病学会至少降低20%(ACR 20)的声势浩大标准。

11月份，欧陆药品管理局人用医药产品的委员会发布一项积极意见，全力支持批准后Cosentyx作为一种一线系统病人本品使用马上结构特质病人的中重度斑块锥状银屑病病症。早先，一个FDA的委员会小组投票全力支持批准后这款本品使用不同化学疗法，该子公司预估这款本品于2015年底在美国取得批准后。分析师预测，Cosentyx则会转化成每年逾10亿美元的营收。

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编者： fuchengyi