试验性依那西普生物酰胺 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物体科学子公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物体类似物 CHS-0214 在中重度慢开放性突起管状银屑病病患者中同步进行的一项 3 期深入研究超过其主要往南。

「我们很高兴这些些阳开放性临床研究结果，」 Coherus 首席制订官、医学博士 Finck 称。「对于只能依那西普放射治疗的病患者来说，CHS-0214 是一个重要的自由选择。如果拿到监管机构批准，CHS-0214 有可能为病患者提供一种高品质的放射治疗自由选择，用以依那西普所适用的止痛。」

「这项末期临床研究里程碑的到达进一步验证了我们研发平台在推动生物体类似物厂家朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 总裁兼兼首席制订官 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全开放性上并未临床研究有含意的差异

该往南基于 12 亦同的银屑病社会活动和严重程度指数（PASI）平均分。在 12 亦同，主要往南，即与基线相比在 PASI 的平均百分比变化及与基线相比在 PASI 上超过 75% 缓解的受试者比例东南面先行设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款厂家在安全开放性上并未临床研究有含意的差异。

「我们受到这项验证开放性深入研究原始数据的鼓舞，」Baxalta 制订副总裁兼、生物体类似物总裁兼 Rosa-Björkeson 称。「突起管状银屑病对病患者的孤独质量及自我感觉有显著影响，所以早期拿到放射治疗口服是非常必要的。如果拿到批准，CHS-0214 将扩大中重度慢开放性突起管状银屑病病患者对放射治疗自由选择的利用。」

这项深入研究继续按计划同步进行到 52 周。这项银屑病深入研究是两项大规模 3 期验证开放性深入研究之一，其意在用以 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎病患者中同步进行的 3 期深入研究结果未来将会在 2016 年第二季度拿到。

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编辑： 冯志华